TGA phê duyệt vaccine Moderna cho trẻ em từ 6 tuổi trở lên

Cục quản lý dược phẩm Australia (TGA) vừa ra thông báo cho biết về việc phê duyệt vaccine ngừa Covid-19 của hãng dược phẩm Moderna có tên gọi là SPIKEVAX cho trẻ em từ 6 tuổi trở lên. Trong thông báo này, các chuyên gia khuyến cáo, trẻ em từ 6 đến 11 tuổi tại nước này có thể tiêm 2 mũi vaccine ngừa Covid-19 của Moderna cách nhau 28 ngày với liều lượng là 0,25ml, tức là chỉ bằng một nửa liều lượng của những người từ 12 tuổi trở lên. 

Vaccine ngừa Covid-19 của hãng dược phẩm Moderna. Nguồn: Reuters

Quyết định này được đưa ra dựa trên việc cân nhắc kết quả thử nghiệm vaccine đối với 4.000 trẻ em từ 6 đến 11 tuổi tại Mỹ và Canada. Các cuộc thử nghiệm cho thấy hệ miễn dịch của trẻ em phản ứng với vaccine ngừa Covid-19 của Moderna tương tự như cách phản ứng của hệ miễn dịch của người lớn. Các thử nghiệm lâm sàng cũng cho thấy mức độ an toàn của vaccine này đối với trẻ em cũng tương tự như người lớn. Trong các cuộc thử nghiệm, trẻ em từ 6 đến 11 tuổi thường gặp các phản ứng ngắn hạn như đau tại chỗ tiêm, mẩn đỏ, sưng hoặc đau ở nách, mệt mỏi, nhức đầu, sốt và đau cơ khi tiêm vaccine ngừa Covid-19 của Moderna.

Việc cơ quan chức năng Australia phê duyệt vaccine ngừa Covid-19 của hãng dược phẩm Moderna cho trẻ em từ 6 tuổi trở lên bổ sung thêm sự lựa chọn cho các gia đình khi trước đó, nước này mới chỉ phê duyệt vaccine của hãng dược phẩm Pfizer dùng cho trẻ em từ 5 đến 11 tuổi.

Theo số liệu thống kê của Bộ Y tế Australia, tính đến hôm 16/2, Australia đã tiêm được gần 53 triệu liều vaccine ngừa Covid-19. Trong đó hơn 94% người dân từ 16 tuổi trở lên đã tiêm được 2 mũi, hơn 78% trẻ em từ 12 đến 15 tuổi đã tiêm 2 mũi vaccine và hơn 48% trẻ em từ 5 đến 11 tuổi đã được tiêm 1 mũi vaccine và gần 0,5% trẻ em trong độ tuổi này đã tiêm 2 mũi vaccine.

Báo cáo về việc tiêm vaccine ngừa Covid-19 vào ngày 10/2 cho thấy, tại Australia đến nay chỉ có 1 trường hợp là bé trai 10 tuổi trong tổng số khoảng 1 triệu mũi vaccine Pfizer đã tiêm cho trẻ em từ 5 đến 11 tuổi có biểu hiện viêm màng tim nhẹ dựa trên các tiêu chí của cộng đồng quốc tế đối với căn bệnh này./.