Pfizer đề nghị cấp phép thuốc điều trị COVID-19

Hãng dược phẩm Pfizer của Mỹ ngày 30/6 cho biết hãng đang đề nghị Cơ quan quản lý thực phẩm và dược phẩm Mỹ (FDA) cấp phép đầy đủ cho sử dụng thuốc Paxlovid điều trị bệnh COVID-19.

Hiện loại thuốc kháng virus này đã được FDA cấp phép sử dụng khẩn cấp (EUA).

Theo Pfizer, trong đơn xin cấp phép thuốc mới đối với Paxlovid, hãng đề nghị cho phép dùng thuốc này điều trị COVID-19 cho những người đã tiêm chủng cũng như chưa tiêm chủng có nguy cơ cao bệnh diễn tiến nặng.

Đề nghị này cơ bản phù hợp với giấy phép EUA cấp cho thuốc này. Pfizer dẫn số liệu của Trung tâm phòng ngừa và kiểm soát dịch bệnh Mỹ (CDC) cho biết thuốc Paxlovid đã được sử dụng cho 50-60% dân số Mỹ.

Kết quả thử nghiệm lâm sàng do Pfizer thực hiện với những người chưa tiêm phòng cho thấy Paxlovid nếu được dùng trong 5 ngày ngay sau khi có triệu chứng COVID-19 sẽ giảm 88% nguy cơ nhập viện hoặc tử vong ở những bệnh nhân là người trưởng thành, chưa nhập viện và có nguy cơ cao.

Các dữ liệu nghiên cứu tại Israel đầu tháng này cũng cho thấy thuốc Paxlovid giúp giảm tỷ lệ nhập viện và tử vong vì COVID-19 ở bệnh nhân từ 65 tuổi trở lên đã tiêm hoặc chưa tiêm phòng, song chưa có bằng chứng thuốc này giảm nguy cơ bệnh trở nặng đối với người trưởng thành trẻ tuổi hơn./.